▲微创医疗对外发布微创电生理引入新投资者自愿公告

（图片来自：微创医疗公告）

近日， 微创医疗科学有限公司（以下简称“微创医疗”，股票代码：00853.HK）对外发布自愿公告，集团旗下联营公司上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）与若干投资者订立协议，以增加其资本。

▲微创电生理引入新投资者前后股权变化

（图片来自：微创医疗公告）

微创®电生理成立于2010年，致力于研发、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备，包括消融导管、诊断导管、三维心脏电生理标测系统、射频消融仪、灌注泵等系列产品，适用于心律失常患者的射频消融治疗。公司拥有国内外授权专利100余项，承担国家级、市级、区级科研项目20余项，是上海市高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市专利工作示范企业、上海市专精特新中小企业。

经过多年潜心发展，微创®电生理已形成了完整的电生理技术平台，目前已有16款产品获国家药品监督管理局（NMPA）注册证，14款产品获得CE认证，4款产品获批进入NMPA创新医疗器械特别审查程序。微创®电生理的Columbus®三维心脏电生理标测系统是首款国产磁定位全弯段显示的三维标测系统，也是首款进入欧洲市场的国产三维标测系统。FireMagic® Cool 3D冷盐水灌注射频消融导管、EasyFinder® 3D磁定位可调弯标测导管、EasyLoop® 3D磁定位环肺标测导管等产品也均为国产首创。微创®电生理系列产品组合能够为医生和患者提供完善的电生理介入手术一体化解决方案，打破了该领域进口产品长期垄断国内市场的局面。目前，微创®电生理的产品已进入全国29个省市的500余家电生理中心，并进入了欧洲、美洲、东南亚等海外市场，在临床应用中获得了专家的广泛认可。

近年来，秉承一个属于患者和医生的品牌观，微创®电生理也致力于心脏电生理介入领域新理念、新技术、新疗法的不断拓展。与传统的逐点射频消融相比，通过冷冻球囊导管实施冷冻消融手术可快速完成环肺静脉电隔离，大大提高手术效率；压力感知射频消融导管能在房颤消融手术过程中为术者提供导管与心腔内壁接触的实时力值，与传统消融导管相比，压力感知导管的使用不仅提高了手术的安全性和有效性，降低了并发症的发生率，同时也缩短了医生的学习曲线，显著提高术者的操作体验。目前，由微创®电生理自主研发的心脏冷冻消融系统与压力感知射频消融导管均已进入临床入组阶段，一旦产品获证上市将使更多患者获益。

微创®电生理总裁孙毅勇博士表示：“本轮融资将为公司的新产品开发和市场开拓带来必要的资金支持，助力微创®电生理业务进入快速发展的新阶段。作为目前国产唯一一家能够提供有源和无源、器械和设备相结合的心电生理一体化医疗解决方案的企业，微创®电生理将继续秉承不断开拓创新并追求卓越品质的理念，为患者和医生打造优质普惠的治疗方案，希望能够在帮助提高我国心律失常患者的有效治疗率、降低国家医保负担的同时，也推动国内心脏电生理产业的快速发展。”

心律失常是心源性猝死的主要原因。根据《心律失常流行病学现状调研报告》的数据显示，中国心律失常患者超过1000万。未来，国内每年预计有超过150万名患者需要接受心脏射频消融手术。然而，《2019年中国大陆心律失常介入治疗注册数据》显示，2019年中国实施心脏射频消融手术仅17万例，绝大部分心律失常患者的治疗需求并未得到满足。国产医疗器械企业在这一领域的发展前景十分广阔。